全球首款实体瘤CAR-T细胞产品突破性疗法获批在即，科济药业（02171）率先破局

2025-02-28 - admin

2月28日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，本日为全球首款实体瘤CAR-T细胞产品科济药业（02171）舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）突破性治疗药物认定程序公示期最后一日，获批在即。

据智通财经了解到，CT041是主要针对至少二线治疗失败的Claudin18.2表达阳性的晚期胃/食管胃结合部腺癌的创新疗法。若最终获批，不仅在于其针对特定肿瘤标志物的精准打击能力，更在于它代表了CAR-T疗法在实体瘤治疗领域的一次重大飞跃。而这一突破，不仅是对科济药业研发实力的肯定，更是对整个生物医药行业的巨大鼓舞，预示着未来CAR-T疗法在实体瘤治疗领域将有更多可能，为实体瘤患者带来了新的希望。